Theriva Biologics, una empresa de fase clínica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras para el tratamiento del cáncer y otras enfermedades, ha alcanzado un importante hito en su investigación. La compañía ha logrado cumplir su objetivo de inscribir a 92 pacientes evaluables en el ensayo clínico de Fase 2b VIRAGE, que evalúa la eficacia del VCN-01 en pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal metastásico (PDAC). Este logro ha sido posible gracias al apoyo financiero otorgado por el Gobierno español a través de su Plan nacional de transferencia de conocimientos.
El ensayo VIRAGE, que se ha llevado a cabo en 15 centros entre España y Estados Unidos, busca evaluar el VCN-01 combinado con tratamientos estándar de quimioterapia para pacientes recién diagnosticados con PDAC metastásico. La terapia ha obtenido designaciones especiales de la FDA y la EMA como medicamento huérfano y de vía rápida, lo que podría facilitar una transición a un estudio de Fase 3 el próximo año.
Steven A. Shallcross, consejero delegado de Theriva Biologics, expresó su satisfacción por el avance del ensayo. Asimismo, indicó que el innovador mecanismo de acción del VCN-01 podría cambiar el tratamiento tanto del PDAC como de otros cánceres difíciles de tratar como el retinoblastoma. La compañía está avanzando en la expansión de su capacidad de fabricación, respaldada por financiación gubernamental y una modesta ampliación de capital.
En otros frentes, Theriva Biologics informó sobre sus progresos en el tratamiento del retinoblastoma, para el cual el VCN-01 recibió la designación de medicamento huérfano por parte de la Comisión Europea y la FDA estadounidense. El ensayo de Fase 1 para esta afección ha concluido con resultados positivos, según el Comité de supervisión del estudio.
Por otro lado, la empresa completó con éxito la Cohorte 2 del ensayo clínico de Fase 1b/2a de SYN-004 (ribaxamasa), dirigido a prevenir la enfermedad aguda de injerto contra huésped en receptores de trasplantes de células hematopoyéticas. Theriva Biologics sigue buscando financiamiento para continuar este programa en una nueva cohorte.
En cuanto a los resultados financieros del tercer trimestre de 2024, Theriva Biologics informó un incremento significativo en sus gastos generales y administrativos, mientras que los gastos de investigación y desarrollo disminuyeron. La empresa ha observado también una reducción en el valor de sus acciones, lo que condujo a cargos de deterioro significativos debido a un mayor riesgo percibido en los mercados.
Con 16,4 millones de dólares en efectivo y equivalentes disponibles hasta el cierre de septiembre, Theriva Biologics sigue adelante con sus planes de desarrollo clínico y fabricación, confiando en avanzar hacia la comercialización de sus innovadoras terapias. La empresa agradece el apoyo continuo de las autoridades españolas y busca afianzar su posición en el panorama biotecnológico internacional.
