Theriva™ Biologics, una empresa innovadora en la investigación de tratamientos oncológicos, ha recibido la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para iniciar el ensayo clínico VIRAGE2. Este estudio exploratorio, que forma parte de un esfuerzo por optimizar la dosificación de VCN-01, un adenovirus oncolítico, busca mejorar los resultados en futuros ensayos clínicos más avanzados.
El ensayo VIRAGE2 se basa en un análisis previo del estudio VIRAGE, donde se evidenció que la administración de dos dosis de VCN-01, espaciadas por tres meses, resultó en mejoras notables en la supervivencia y la respuesta de pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) metastásico. En esta ocasión, el nuevo protocolo contempla la administración de al menos tres dosis de VCN-01 en combinación con quimioterapia estándar, con el objetivo de evaluar si este enfoque puede potenciar aún más los resultados clínicos.
Según Steven A. Shallcross, CEO de Theriva Biologics, la administración más frecuente de VCN-01 podría no solo ser beneficiosa, sino también tolerada por los pacientes, permitiendo así una mayor eficacia en el tratamiento del PDAC, un tipo de cáncer conocido por su difícil diagnóstico y pronóstico. Shallcross destacó que el objetivo principal del ensayo VIRAGE2 es confirmar que la frecuencia incrementada de administraciones de VCN-01 no cause efectos adversos y que, de ser exitosa, respalde su uso en futuros ensayos clínicos.
El cáncer de páncreas, particularmente el adenocarcinoma ductal pancreático, presenta altos índices de mortalidad. La naturaleza asintomática del cáncer en sus etapas iniciales frecuentemente lleva a diagnósticos en estados avanzados, lo que dificulta las intervenciones quirúrgicas y terapéuticas. Es en este contexto que la investigación con VCN-01 se vuelve crucial, ya que se busca no solo atacar las células cancerosas, sino también facilitar el acceso de tratamientos complementarios a los tumores.
El ensayo VIRAGE2 será un estudio de Fase IIa, que involucrará a seis pacientes con PDAC metastásico recientemente diagnosticado, todos reclutados en un solo centro de España. A través de este estudio, Theriva espera sentar las bases para futuros ensayos de Fase III que puedan validar el uso de VCN-01 en tratamientos más amplios y variados, incluyendo combinaciones con inmunoterapia y otros agentes terapéuticos.
