Biolog, empresa destacada en el sector de la microbiología, ha comunicado la obtención del marcado CE para sus medios de cultivo anaeróbicos y cámaras anaeróbicas. Esta certificación abre las puertas a un uso más amplio de estos productos en mercados internacionales, un hito significativo que surge tras la adquisición de Anaerobe Systems por parte de Biolog a principios de este año.
El medio TruPRAS™, que se destaca como el único en el mercado fabricado bajo condiciones pre-reducidas y esterilizado en ambiente anaeróbico, previene la generación de subproductos nocivos que podrían afectar a los organismos anaerobios. Este producto, previamente aprobado por la FDA para su uso en diagnóstico in vitro, ahora cuenta también con el marcado CE conforme a la normativa europea IVDR 2017/746. Su trayectoria ha estado exenta de retiradas o acciones correctivas, consolidando su papel fundamental en el transporte de muestras y crecimiento de anaerobios, relevantes en la patología de diversas enfermedades.
Robert Wicke, director ejecutivo de Biolog, celebró el marcado IVDR/CE como un reconocimiento del alto calibre de sus productos anaeróbicos y su impacto positivo en los flujos de trabajo diagnósticos críticos. «Es un orgullo que los laboratorios clínicos europeos puedan contar con el mismo rendimiento fiable que han tenido investigadores y profesionales de EE. UU. durante décadas», añadió.
De igual forma, las cámaras anaeróbicas de Biolog han recibido el marcado CE, confirmando su eficacia y seguridad para su utilización en investigación global. Con la innovadora tecnología InstaSleeve™, estas cámaras ergonómicas ofrecen una destreza sin igual durante el manejo en entornos anaeróbicos. Además, Biolog ha anunciado una mejora que permitirá generar condiciones hipóxicas o microaerofílicas en la misma cámara, facilitando el estudio de organismos que requieren niveles específicos de oxígeno.
Wicke enfatizó que este doble logro refuerza el compromiso de Biolog de proporcionar acceso global a herramientas de calidad en microbiología anaeróbica. “Biolog ofrece soluciones fiables con marcado CE, adaptándose a las necesidades tanto de investigadores básicos como de aquellos que trabajan con aislamientos clínicos complejos”, concluyó.
Biolog se dedica a ofrecer herramientas, servicios y asistencia para la identificación multi-ómica de microorganismos, así como la caracterización celular integral de bacterias, levaduras y hongos, ampliando así las posibilidades en el campo microbiológico.
