El Dr. Miguel Ángel Mayer, destacado médico del Hospital del Mar y director de Control de Gestión del mismo, ha sido parte fundamental del comité científico que ha redactado un nuevo informe sobre Real World Data (RWD) y Real World Evidence (RWE), publicado por el Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS). Este documento busca orientar a reguladores y responsables de políticas de salud en la integración de estos datos en la toma de decisiones relacionadas con la efectividad de tratamientos y medicamentos.
El CIOMS, una entidad creada por la Organización Mundial de la Salud y la UNESCO, tiene como misión principal contribuir al avance de la salud pública mediante directrices sobre investigación y normativas en el ámbito sanitario. El informe titulado «Real-world data and real-world evidence in regulatory decision-making» proporciona un consenso universal para facilitar la armonización de estándares regulatorios y definiciones. Además, plantea requisitos necesarios para validar la eficacia de los medicamentos, incorporando RWD y RWE a lo largo de todo el ciclo de vida de un producto médico.
Este esfuerzo por establecer lineamientos claros incluye el desarrollo de directrices éticas que garantizan el uso adecuado y eficaz de los datos del mundo real. La participación del Dr. Mayer resalta la importancia de su contribución a un área en crecimiento dentro de la investigación médica, donde la evidencia obtenida de la práctica clínica puede ser tan crucial como los ensayos clínicos tradicionales. El informe promete consolidar una referencia valiosa para los profesionales de la salud y reguladores en la búsqueda de tratamientos más seguros y efectivos.
vía: Noticias Hospital del Mar
