Un nuevo avance en el ámbito de la salud se ha producido con la obtención del marcado CE por parte del software de inteligencia artificial iAST®, desarrollado por Pragmatech AI Solutions. Este producto, diseñado para mejorar la prescripción de antibióticos, es el primero en conseguir esta certificación bajo el nuevo Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR), lo que le permitirá ser comercializado en toda la Unión Europea.
La importancia de esta herramienta radica en su potencial para reducir los errores en la prescripción de antibióticos, un problema frecuente tanto en hospitales como en atención primaria. La variabilidad en las resistencias antimicrobianas y el complejo manejo de estas terapias son factores que aumentan el riesgo de equivocaciones. Actualmente, las bacterias multirresistentes son responsables de alrededor de 4.000 muertes anuales en España y 33.000 en Europa.
El proceso de certificación fue llevado a cabo por el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios (CNCPS), que validó la seguridad y la eficacia clínica de iAST® como una herramienta de apoyo a la decisión médica. Pablo Valledor, socio fundador de la compañía, destacó que «obtener el marcado CE supone un aval técnico y clínico a nuestra tecnología», y confía en que esta herramienta tendrá un impacto significativo en la lucha contra la resistencia antimicrobiana.
Estudios recientes han mostrado tasas de éxito del 90% en las recomendaciones de iAST®, en comparación con el 68,9% de las decisiones médicas convencionales sin apoyo. Estos resultados se obtuvieron de una investigación que abarcó a 325 pacientes en 12 centros hospitalarios de Madrid, llevada a cabo por el Hospital Universitario HM Montepríncipe.
La resistencia a los antimicrobianos es un desafío creciente de salud pública. La Organización Mundial de la Salud estima que en los próximos años esta problemática podría causar la muerte de más de 39 millones de personas en todo el mundo de manera directa, y 169 millones de forma indirecta, afectando especialmente a los mayores de 70 años.
El iAST® utiliza algoritmos de inteligencia artificial para predecir la sensibilidad a los antibióticos, basándose en variables clínicas y contextuales. Esto permite a los médicos seleccionar el tratamiento más adecuado desde el inicio, antes de recibir los resultados microbiológicos. Javier Fernández Domínguez, también socio fundador de Pragmatech, se muestra optimista ante la posibilidad de que esta tecnología ayude a optimizar el uso de antibióticos en Europa y a la vez reducir los costes sanitarios.
La compañía está planeando iniciar el despliegue de iAST® en varios hospitales tanto en España como en otros países europeos en los próximos meses. Con esta iniciativa, Pragmatech AI Solutions se posiciona como un actor relevante en la búsqueda de soluciones tecnológicas eficaces para uno de los problemas de salud más críticos del momento.
