Theriva™ Biologics, una compañía en fase clínica dedicada al desarrollo de tratamientos para el cáncer, ha anunciado que, tras finalizar la inscripción en su ensayo clínico de Fase 2b, VIRAGE, se anticipan resultados preliminares para el segundo trimestre de 2025. Este ensayo se centra en el virus oncolítico VCN-01, diseñado específicamente para el adenocarcinoma pancreático ductal (PDAC) metastásico.
Durante una presentación reciente, Steven A. Shallcross, CEO de Theriva Biologics, expresó su satisfacción con los progresos realizados en 2024. Resaltó que, si el ensayo VIRAGE es exitoso, la compañía tiene una dirección clara por parte de los reguladores de EE. UU. y Europa sobre cómo proceder con un posible estudio fundamental de VCN-01, en vista de la creciente incidencia de PDAC a nivel mundial.
Entre los hitos recientes, destaca la concesión de la designación de vía rápida por parte de la FDA a VCN-01 en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel, con el objetivo de mejorar la supervivencia en pacientes con PDAC metastásico. Además, en septiembre de 2024, la empresa completó la inscripción de 92 pacientes para el estudio VIRAGE. La compañía también informó sobre la recepción de consejos de la FDA y de la Agencia Europea de Medicamentos respecto a un potencial estudio de Fase 3.
En el marco de su desarrollo clínico, se han mostrado datos preliminares positivos de VCN-01 en pacientes pediátricos con retinoblastoma refractario. La FDA ha otorgado al tratamiento la designación de fármaco pediátrico poco frecuente, mientras que la Comisión Europea le ha conferido la designación de medicamento huérfano.
En cuanto a sus resultados financieros, Theriva reportó un aumento en los gastos generales y administrativos, alcanzando 7,4 millones de dólares en 2024. Los gastos en investigación y desarrollo, por otro lado, disminuyeron a 12 millones de dólares, reflejando una reorientación de recursos mientras la empresa avanza hacia la ejecución de su ensayo clínico de Fase 2. Asimismo, la compañía recibió apoyo financiero para su innovador proyecto THERICEL, en colaboración con la Universitat Autònoma de Barcelona, destinado a explorar terapias basadas en células.
Con un efectivo de 11,6 millones de dólares a finales de 2024, Theriva Biologics se posiciona para continuar su misión en el desarrollo de nuevas terapias oncológicas, en un panorama donde la necesidad de innovaciones es cada vez más crítica ante el aumento de casos de cáncer.
