El avance en la investigación médica sigue llevándose a cabo con importantes desarrollos en el ámbito de los trasplantes alogénicos de células hematopoyéticas (TCH). Theriva Biologics, Inc., una firma diversificada en fase clínica, ha anunciado la recomendación de un comité independiente para avanzar en la tercera fase de su ensayo clínico de Fase 1b/2a. Este estudio, que actualmente está en curso, investiga la eficacia de SYN-004 (ribaxamasa) para prevenir la enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH aguda) en receptores de TCH.
El estudio ha progresado con resultados alentadores de la Cohorte 2, en la que se incluyeron 19 pacientes. Entre los participantes, solo se observaron eventos adversos comunes a los pacientes sometidos a trasplantes alogénicos, sin que se identificaran efectos adversos directamente relacionados con el uso del medicamento del estudio. A pesar de que el análisis es ciego, el comité de vigilancia y seguridad, tras revisar los datos de seguridad y farmacocinéticos, ha dado luz verde para avanzar hacia la Cohorte 3.
Steven A. Shallcross, director ejecutivo de Theriva Biologics, subrayó que estos avances respaldan el potencial terapéutico del SYN-004. Hasta ahora, los estudios han mostrado que el medicamento no se absorbe en el sistema sanguíneo de los pacientes, lo que tranquiliza respecto al riesgo de interferencias con los antibióticos intravenosos utilizados en el tratamiento de estas complejas terapias.
El ensayo se está llevando a cabo en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington y busca, entre otros objetivos, evaluar los efectos protectores de SYN-004 en el microbioma intestinal, que es crítico para la salud del paciente tras un trasplante. Cabe destacar que la siguiente fase del ensayo implicará el uso del antibiótico cefepime, permitiendo así una evaluación más amplia de los efectos del SYN-004 con distintos antibióticos betalactámicos intravenosos.
La investigación de Theriva Biologics no se detiene aquí, y su enfoque en el desarrollo de terapias efectivas para el cáncer y enfermedades relacionadas continúa con un esfuerzo decidido. La empresa busca además asegurar financiación adicional para la continuación del estudio, comprometidos con mejorar el tratamiento estándar y superar las limitaciones actuales que presentan estos procedimientos en pacientes altamente vulnerables. La promesa que presenta SYN-004 en el campo de los trasplantes alogénicos resalta la importancia de innovaciones continuas en medicina para abordar condiciones de salud críticas con mayor eficacia.
