Theriva™ Biologics (NYSE American: TOVX), una destacada empresa diversificada en fase clínica enfocada en desarrollar terapias para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas, ha anunciado avances significativos en sus proyectos de investigación. La compañía espera completar la inscripción para su ensayo clínico de Fase 2b, conocido como VIRAGE, en el tercer trimestre de 2024. Este ensayo, que combina el VCN-01 con quimioterapia para tratar el adenocarcinoma pancreático ductal metastásico (PDAC), ha recibido recientemente la designación de vía rápida (FTD) por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
Steven A. Shallcross, consejero delegado de Theriva Biologics, expresó su satisfacción por el progreso de VIRAGE y la designación FTD del VCN-01, un virus oncolítico diseñado para mejorar la administración de quimioterapia e inmunoterapia. Según Shallcross, este avance subraya la necesidad urgente de nuevas opciones terapéuticas para el adenocarcinoma pancreático metastásico, una enfermedad especialmente mortífera. El ensayo VIRAGE está evaluando VCN-01 en combinación con gemcitabina/nab-paclitaxel como tratamiento de primera línea para pacientes con PDAC metastásico.
En el área de retinoblastoma, la compañía está evaluando los resultados positivos de un ensayo de Fase 1 en pacientes pediátricos y ha iniciado conversaciones con líderes de opinión y reguladores para elaborar una estrategia clínica optimizada. Theriva Biologics también recibió la designación de fármaco pediátrico poco frecuente (RPDD) para VCN-01 en el tratamiento del retinoblastoma, lo que abre la posibilidad de un vale de revisión prioritaria si se aprueba su uso.
El SYN-004 (ribaxamasa), otro destacado candidato terapéutico, también está avanzando en su desarrollo. La dosificación y el seguimiento de seguridad en la segunda cohorte de un ensayo clínico de Fase 1b/2a en pacientes con trasplantes alogénicos de células hematopoyéticas han concluido. Según la compañía, la inscripción para la tercera cohorte podría comenzar en la segunda mitad de 2024, siempre que se disponga de financiación adecuada.
Theriva Biologics ha compartido sus resultados financieros del segundo trimestre de 2024, mostrando un descenso en los gastos generales y administrativos del 45% en comparación con el mismo periodo del año anterior. Los gastos de investigación y desarrollo también disminuyeron ligeramente, aunque se esperan incrementos futuros conforme avancen los ensayos clínicos de VCN-01 en PDAC y retinoblastoma, así como otras iniciativas preclínicas. La compañía reportó una disminución en el valor de su fondo de comercio de 5,5 millones de dólares a 1,5 millones debido a un aumento en la prima de riesgo específica de la empresa, entre otros factores.
Theriva Biologics continúa consolidando su posición en el ámbito de las terapias oncolíticas, con un enfoque en maximizar el potencial terapéutico del VCN-01 y expandir su cartera de productos. Con una reserva de efectivo de 16,6 millones de dólares a 30 de junio de 2024, la empresa se siente preparada para afrontar las próximas etapas de sus ambiciosos programas de desarrollo, con el objetivo de proporcionar nuevas soluciones médicas en áreas donde aún existen significativas necesidades no cubiertas.
