Theriva™ Biologics ha dado un paso significativo en la investigación del tratamiento del adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (PDAC) con el inicio del estudio exploratorio VIRAGE2. Este nuevo ensayo clínico, diseñado para ajustar la pauta posológica del tratamiento con VCN-01, se fundamenta en los resultados prometedores del ensayo previo VIRAGE de Fase IIb, donde se observaron mejoras en la supervivencia entre los pacientes que recibieron este tratamiento combinado con quimioterapia estándar.
El ensayo VIRAGE2 tiene como objetivo evaluar la administración más frecuente de VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel en pacientes que reciben tratamiento en primera línea por PDAC metastásico. La primera dosis ya ha sido administrada a un paciente, lo que marca el comienzo de un proceso que se espera concluya con la inscripción de participantes para finales de 2026 y la disponibilidad de datos iniciales sobre seguridad y eficacia en 2027.
Las autoridades reguladoras, como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU., han reconocido el potencial del VCN-01 en combinación con quimioterapia, sugiriendo que una administración más frecuente podría mejorar los resultados clínicos. Al respecto, Steven A. Shallcross, CEO de Theriva Biologics, destacó la importancia de este avance para la mejora de la supervivencia y la respuesta inmunitaria en pacientes con esta grave patología.
El cáncer de páncreas, predominantemente en su forma de adenocarcinoma ductal, representa uno de los tipos más difíciles de tratar, con una detección frecuente en fases avanzadas, lo que limita las opciones terapéuticas. Este estudio, que busca optimizar el tratamiento y mejorar la respuesta contra el tumor, se desarrollará en un único centro en España y tendrá un enfoque en evaluar la tolerancia y la eficacia de la administración repetida de VCN-01.
Los resultados de este ensayo serán cruciales para establecer una pauta posológica que podría llevar a un futuro ensayo pivotal de Fase III, potenciando así las opciones de tratamiento en un área donde existe una gran necesidad médica aún no satisfecha.
