Theriva™ Biologics, Inc. ha hecho públicos los resultados preliminares de su ensayo clínico de Fase 2b, VIRAGE, que evalúa el candidato a producto VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) en combinación con quimioterapia estándar para pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico ductal (PDAC). Este tratamiento busca ofrecer una opción terapéutica mejorada en comparación con el régimen estándar de gemcitabina/nab-paclitaxel.
Los datos del estudio indican que los pacientes tratados con VCN-01 junto con la quimioterapia mostraron un aumento significativo en la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión y la duración de la respuesta. En el análisis principal, se observó que la mediana de supervivencia global para los pacientes que recibieron quimioterapia estándar fue de 8,6 meses, en comparación con 10,8 meses para aquellos que también recibieron VCN-01. Este resultado se traduce en un cociente de riesgos de 0,57, sugiriendo un impacto positivo del nuevo tratamiento.
Además, la supervivencia libre de progresión también mostró resultados favorables, con una mediana de 7,0 meses para el grupo de tratamiento con VCN-01 frente a 4,6 meses para el control, y una duración de la respuesta que se duplicó en el grupo de VCN-01, alcanzando 11,2 meses en comparación con 5,4 meses en la rama de control.
El análisis indica que la administración de dos dosis de VCN-01, junto a cuatro ciclos de quimioterapia, generó una supervivencia media mayor de 14,8 meses, lo que sugiere que el tratamiento combinado puede ofrecer beneficios significativos.
Los efectos secundarios asociados con VCN-01 fueron en general transitorios y similares a los observados en tratamientos previos, lo que sugiere que el perfil de seguridad del fármaco es aceptable.
Theriva también planea llevar a cabo un evento virtual para discutir estos resultados el 7 de mayo de 2025, donde participarán expertos en oncología del páncreas para analizar los datos y el futuro del tratamiento para esta enfermedad agresiva.
