Theriva™ Biologics, Inc. (NYSE American: TOVX), una empresa en fase clínica que desarrolla terapias para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas, ha anunciado que ha alcanzado su objetivo de inscripción de pacientes en su ensayo clínico de Fase 2b, VIRAGE. Este ensayo evalúa VCN-01, un adenovirus oncolítico, en combinación con la quimioterapia estándar (gemcitabina/nab-paclitaxel) como tratamiento de primera línea para pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal metastásico (PDAC).
En el ensayo, se inscribieron un total de 92 pacientes evaluables, distribuidos equitativamente en las ramas de control y de tratamiento con VCN-01, en 15 centros de España y Estados Unidos dentro de un plazo de 21 meses. La FDA de EE.UU. ha concedido a VCN-01 la designación de fármaco huérfano y de vía rápida para el tratamiento del PDAC.
«Estamos encantados de haber alcanzado el objetivo de inscripción para nuestro ensayo de Fase 2b VIRAGE para el PDAC metastásico,» expresó Steven A. Shallcross, consejero delegado de Theriva Biologics. Shallcross destacó el interés de los médicos y la necesidad urgente de un tratamiento efectivo para esta enfermedad.
El PDAC representa más del 90% de los tumores pancreáticos y generalmente se diagnostica en fases avanzadas cuando las opciones quirúrgicas y curativas son limitadas. Esto subraya la importancia de desarrollar tratamientos eficaces como VCN-01, que tiene un modo de acción único permitiendo atacar las células tumorales, mejorar la efectividad de la quimioterapia coadministrada, y exponiendo los tumores al sistema inmunitario del paciente.
El ensayo clínico VIRAGE se está llevando a cabo en 16 centros en EE.UU. y Europa, con pacientes tratados con quimioterapia estándar en ciclos de 28 días. Los pacientes de la rama de tratamiento también reciben dosis de VCN-01 intravenoso antes de ciertos ciclos de quimioterapia. Los criterios de evaluación incluyen la supervivencia global, la seguridad y tolerabilidad de VCN-01, además de otras medidas relacionadas con la replicación del virus y la respuesta inmunitaria.
Theriva Biologics está comprometida en desarrollar terapias innovadoras y ha extendido el uso de VCN-01 a más de 80 pacientes en diversos ensayos clínicos de Fase 1 y estudios patrocinados por investigadores para otros tipos de cáncer. La empresa afirma que los avances de sus ensayos clínicos, como VIRAGE, podrían llevar a mejores resultados en el tratamiento del PDAC y potencialmente de otros cánceres.
En cuanto a la empresa, Theriva™ Biologics se especializa en desarrollar adenovirus oncolíticos diseñados para una administración segura y efectiva, con efectos antitumorales múltiple. Además de VCN-01, la cartera de productos incluye SYN-004 y SYN-020 para diversas indicaciones.
Este avance destaca el potencial de nuevas terapias en la lucha contra el cáncer y refleja la dedicación de la empresa en cubrir necesidades médicas urgentes y no satisfechas. La empresa continuará informando sobre el progreso y los resultados del ensayo a medida que esté disponible nueva información.
