La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha dado un paso significativo en la lucha contra el mpox al aprobar este viernes el uso de la primera vacuna específica para esta enfermedad. La decisión busca facilitar el acceso pronto y efectivo a millones de personas en riesgo en África, donde el actual brote ha afectado a más de 20,000 individuos en lo que va del año.
La vacuna, denominada MVA-BN y desarrollada por la farmacéutica danesa Bavarian Nordic, ya contaba con aprobaciones en Europa y Estados Unidos para su uso en adultos. La precalificación otorgada por la OMS permitirá acelerar el acceso a la vacuna y contribuirá a reducir la transmisión del virus, ayudando a contener la propagación del brote.
Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, destacó la importancia de esta precalificación en la lucha contra el mpox en África. “Ahora necesitamos aumentar urgentemente la adquisición, las donaciones y la distribución para garantizar un acceso equitativo a las vacunas donde más se necesitan, junto con otras herramientas de salud pública, para prevenir infecciones, detener la transmisión y salvar vidas”, manifestó Tedros.
Desde el inicio del brote mundial de mpox en 2022, más de 120 países han reportado más de 103,000 casos. La decisión de la OMS se basa en la evaluación de información presentada por el fabricante y revisada por la Agencia Europea de Medicamentos, responsable de la regulación de esta vacuna.
Los estudios clínicos y de la práctica real han demostrado tanto la seguridad como la eficacia de la vacuna MVA-BN, especialmente ante la aparición de nuevas variantes del virus. La vacuna puede ser administrada a personas mayores de 18 años mediante dos dosis inyectables, con un intervalo de cuatro semanas entre cada dosis. Su eficacia estimada es del 76% con una sola dosis y del 82% con la pauta completa.
La OMS también ha recomendado el uso de una única dosis en situaciones de brote y cuando hay restricciones en el suministro, al tiempo que se hace un llamado a la necesidad de recopilar más datos sobre la cantidad de dosis necesarias. Aunque la MVA-BN no está autorizada para menores de 18 años, puede ser utilizada en contextos específicos de brotes epidémicos, siempre que los beneficios de la vacunación superen los riesgos potenciales.
Desde la activación de la lista de uso de emergencia para las vacunas contra el mpox el 7 de agosto de 2024, la OMS ha evaluado la capacidad programática y los productos disponibles, además de avanzar en los procesos de precalificación para otras dos vacunas contra el mpox y evaluar productos diagnósticos para su posible inclusión.
La logística para la distribución de la vacuna será fundamental, y organismos internacionales como UNICEF y Gavi, la Alianza para las Vacunas, estarán involucrados en su distribución, especialmente en comunidades africanas como la República Democrática del Congo. Según datos recientes, la situación es alarmante: sólo en 2024, se han registrado más de 25,000 casos sospechosos y confirmados y 723 muertes a causa de diferentes brotes en 14 países de África.
Fuente: ONU noticias Salud
