GEN Pharmaceuticals, la principal compañía farmacéutica especializada de Turquía, ha revelado resultados positivos en su ensayo clínico de Fase 1 del candidato a fármaco SUL-238, en el marco de la 18ª edición de la conferencia Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) que se celebra en San Diego, California. Este ensayo evaluó la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del SUL-238, una molécula diseñada para dirigirse a las mitocondrias, en voluntarios ancianos sanos.
Los resultados muestran que SUL-238 es seguro y bien tolerado, presentando una farmacocinética favorable y una notable penetración en el líquido cefalorraquídeo. Este avance podría ser un paso clave en el desarrollo de tratamientos para el Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas. La investigación, que incluyó a hombres y mujeres de 40 años o más, comprobó el efecto de dosis múltiples de SUL-238 durante un periodo de 14 días, con un seguimiento de seguridad post-tratamiento de otras dos semanas.
El diseño del estudio fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con 15 adultos sanos en cada cohorte asignados en una proporción de 2:1 para recibir SUL-238 o un placebo. Las dosis administradas en la primera cohorte fueron de 4000 mg diarios divididos en dos tomas, mientras que la segunda cohorte perteneció a un régimen de 4500 mg distribuidos en tres tomas.
Los hallazgos de seguridad fueron positivos, sin cambios significativos en exámenes físicos, neurológicos, ni signos vitales. Además, la tasa de eventos adversos fue similar entre los grupos de tratamiento y placebo, todos considerados leves y no relacionados con el tratamiento con SUL-238.
En términos de farmacocinética, los resultados revelaron que SUL-238 se absorbe rápidamente, con concentraciones plasmáticas máximas alcanzadas en tiempos que varían entre 0,95 y 1,50 horas según la dosis. La vida media de eliminación se estableció en aproximadamente 3,5 horas en ambos grupos tratados.
Abidin Gülmüş, presidente de GEN, destacó la motivación que generan estos resultados en su esfuerzo por abordar la enfermedad de Alzheimer en su fundamento biológico. De igual forma, Nadir Ulu, vicepresidente de I+D, subrayó el compromiso de seguir desarrollando SUL-238, apuntando la necesidad de satisfacer las demandas críticas en el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas.
SUL-238, desarrollado como parte de una colaboración entre GEN Pharmaceuticals y Sulfateq, es un prometedor tratamiento que no solo muestra efectividad para las enfermedades mencionadas, sino que también ha sido diseñado para cruzar la barrera hematoencefálica, lo que amplía su aplicabilidad en el ámbito de la salud.
Con su trayectoria desde 1998, GEN Pharmaceuticals continúa enfocándose en innovar en terapias que mejoren la atención sanitaria a nivel global, respaldada por su infraestructura de investigación y producción.
