Aprobación de la Función de Audífonos en los Galaxy Buds por la FDA

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Samsung’s Hearing Aid Feature on Galaxy Buds Cleared by FDA – Samsung Global Newsroom

Samsung Electronics ha anunciado que su característica de ayuda auditiva para los Galaxy Buds ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Esta funcionalidad permitirá a los Galaxy Buds compatibles actuar como un dispositivo de ayuda auditiva de venta libre, ofreciendo a los usuarios mayores de 18 años una solución conveniente para abordar la pérdida auditiva leve a moderada, que a menudo se manifiesta con la dificultad para seguir conversaciones en ambientes ruidosos, sin necesidad de prescripción médica o visita a una clínica. Además, los usuarios podrán diagnosticar su audición utilizando la función de prueba auditiva de los Galaxy Buds, que está registrada como software médico y proporciona resultados de calidad médica.

Hon Pak, vicepresidente sénior y responsable del equipo de salud digital de Samsung, destacó la importancia de la salud auditiva en nuestra calidad de vida, ya que afecta la forma en que nos comunicamos y nos conectamos con nuestros seres queridos. Con la reciente aprobación de la FDA, Samsung busca ampliar el acceso al apoyo auditivo, facilitando el cuidado proactivo al integrar las funcionalidades de prueba y ayuda auditiva directamente en los Galaxy Buds.

La pérdida auditiva es una condición de salud extremadamente común, con más de 1.5 mil millones de personas afectadas en todo el mundo, cifra que se proyecta que alcanzará los 2.5 mil millones para 2050, según la Organización Mundial de la Salud. A pesar de su prevalencia, muchos que podrían beneficiarse de audífonos no los utilizan debido a su alto costo, el estigma social o el acceso limitado a atención profesional.

Desde 2020, Samsung se ha comprometido a avanzar en tecnologías de soporte auditivo, comenzando con la introducción de una función de amplificación de sonido personal en los Galaxy Buds+. Este desarrollo ha sido validado clínicamente como un soporte efectivo para la comunicación diaria de las personas con pérdida auditiva. Para crear esta nueva solución de venta libre, Samsung colaboró estrechamente con los Laboratorios de Acústica Nacional y el Centro Médico Samsung. La tecnología fue respaldada por estudios de validación clínica realizados en varias universidades.

La experiencia integral de salud auditiva de Samsung se centra en dos funciones principales integradas directamente en los Galaxy Buds, sin necesidad de una aplicación separada. Los usuarios pueden realizar una prueba auditiva autoadministrada en solo cinco minutos, utilizando un audiometría por tonos puros de grado clínico. Los resultados generan un audiograma que puede compararse con la evaluación de un audiólogo profesional, clasificando la audición del usuario como normal o en una de las cuatro etapas de pérdida auditiva: leve, moderada, severa o profunda.

Basándose en estos resultados, la función de ayuda auditiva amplifica los sonidos que el usuario tiene dificultades para escuchar, personalizando la experiencia a su perfil auditivo. Además, soporta características avanzadas típicamente encontradas en audífonos premium, como eliminación de ruido y formación de haces, que ayudan a enfocar los sonidos deseados y suprimir el ruido de fondo.

La tecnología de los Galaxy Buds utiliza NAL-NL2, un método reconocido globalmente como estándar clínico para la adaptación de audífonos, garantizando resultados precisos y personalizados. Para ofrecer a los usuarios una visión completa de su bienestar general, los datos sobre la audición, incluidas las exposiciones al ruido y los resultados de las pruebas auditivas, estarán disponibles directamente en la aplicación Samsung Health.

Las funciones de ayuda auditiva y la prueba auditiva estarán disponibles en los modelos Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro en EE.UU. y en mercados seleccionados durante el cuarto trimestre de 2026.
vía: Sala de Prensa de Samsung.