NeuroLogica Corp Recibe Aprobación FDA 510(k) para OmniTom® Elite Mejorado con Tecnología PCD de Ultra Alta Resolución

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NeuroLogica Corp Receives FDA 510(k) Clearance for Enhanced OmniTom® Elite With Ultra-High Resolution PCD Technology – Samsung Global Newsroom

NeuroLogica Corp, una subsidiaria de Samsung Electronics, ha anunciado que su última configuración del tomógrafo computarizado móvil (CT) OmniTom® Elite, equipado con tecnología de Detector de Contaje de Fotones (PCD), ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Este avance se basa en las capacidades existentes de PCD con mejoras innovadoras, solidificando aún más la posición del OmniTom® Elite en la vanguardia de la tecnología móvil de imágenes por tomografía computarizada.

Las nuevas características optimizadas para PCD incluyen varias innovaciones significativas:

  • Modo de Ultra Alta Resolución: Este desarrollo promete una claridad y detalle sin precedentes en las imágenes por CT. La adición de un modo de ultra alta resolución ahora ofrece una impresionante resolución de 0.141 mm.
  • Algoritmo Avanzado de Procesamiento de Imágenes: El OmniTom® Elite ahora admite características posprocesamiento como Virtual Non-Contrast (VNC) y eliminación de huesos, mejorando las capacidades de diagnóstico y la calidad de la imagen.
  • Campo de Escaneo Ampliado: Las capacidades de escaneo PCD ahora cubren un campo de visión completo de 30 cm, asegurando un potencial de imagen integral para una variedad de aplicaciones clínicas.
  • Capacidad de Escaneo Helicoidal: Esta nueva característica permite un escaneo en espiral continuo, proporcionando un proceso de imagen más rápido y eficiente.
  • Entorno de Operación Mejorado: La temperatura ambiente del entorno operativo ha sido aumentada, ampliando el rango de condiciones en las que se puede usar el dispositivo.

Estas mejoras marcan un avance significativo respecto a la configuración inicial de PCD, que ya era un logro pionero en tecnología de CT móvil. El OmniTom® Elite original con PCD fue el primer escáner de tomografía computarizada de contaje de fotones de fuente única, aprobado por la FDA con un solo detector, capaz de generar imágenes por CT espectrales a múltiples niveles de energía. Esta mejora representa la tercera autorización 510(k) para el OmniTom® Elite PCD, evidenciando el compromiso continuo de NeuroLogica con la innovación.

“Samsung y la innovación tecnológica de NeuroLogica han resultado en la autorización de la FDA para el OmniTom® Elite PCD,” dijo Kyu Tae Yoo, jefe del negocio de Equipos Médicos y Salud de Samsung Electronics y CEO de Samsung Medison. “Continuaremos desarrollando tecnologías líderes para mejorar la conveniencia del personal médico y la precisión diagnóstica.”

Renaud Maloberti, vicepresidente y jefe de Negocios de mCT en NeuroLogica, comentó, “Nuestro compromiso con la innovación nos impulsa a mejorar continuamente nuestros productos. Con estas nuevas características, el OmniTom® Elite PCD no solo ofrece una calidad de imagen y capacidades diagnósticas exquisitas, sino que también asegura un proceso de imagen más versátil y eficiente. Este es un avance significativo para las imágenes en el punto de atención, continuando con nuestro compromiso de permitir a los clínicos realizar diagnósticos más acertados gracias a la información clínica mejorada.”

La Universidad de Dundee y el Hospital General de Massachusetts se han asociado con NeuroLogica para colaborar en investigaciones destinadas a empujar los límites de la imagenología médica en la atención sanitaria utilizando el OmniTom® Elite PCD.

Los clientes existentes de OmniTom® Elite pueden "UpTrade" sus escáneres al OmniTom® Elite PCD, otorgándoles acceso a los últimos avances en tecnología de contaje de fotones.

*El OmniTom® Elite PCD no está actualmente aprobado por la FDA de Estados Unidos para escaneo neonatal o pediátrico y puede no estar disponible comercialmente en algunos países. Las ventas y los envíos son efectivos solo después de la aprobación del equipo regulatorio. Por favor, contacte a su representante de ventas local para obtener más detalles. Este producto es un dispositivo médico; por favor, lea el manual del usuario cuidadosamente antes de su uso.

Acerca de NeuroLogica
NeuroLogica Corp., la subsidiaria de atención médica de Samsung Electronics Co., Ltd., desarrolla, fabrica y comercializa tecnologías innovadoras de imagen y se compromete a ofrecer soluciones diagnósticas rápidas, fáciles y precisas a los proveedores de atención médica. NeuroLogica es la sede corporativa mundial y fabricante de dispositivos de tomografía computarizada móvil. La creciente cartera de tecnologías médicas avanzadas de NeuroLogica se utiliza en todo el mundo en importantes instituciones de atención médica, ayudando a los proveedores a mejorar la atención al paciente, aumentar la satisfacción del paciente y mejorar la eficiencia del flujo de trabajo. Para más información, visite: www.NeuroLogica.com.

vía: Sala de Prensa de Samsung.