GEN Pharmaceuticals, la principal compañía farmacéutica de Turquía, ha dado un paso significativo en la búsqueda de tratamientos para enfermedades neurodegenerativas, como el Alzheimer, al anunciar resultados prometedores de su fármaco en investigación SUL-238. Este medicamento, que se administra por vía oral y está diseñado para actuar sobre las mitocondrias, ha demostrado ser seguro y bien tolerado en personas mayores sanas en un ensayo clínico de fase 1.
La compañía presentó los resultados durante la Conferencia Internacional de la Asociación del Alzheimer 2025, que tuvo lugar en Toronto. El estudio involucró a 53 adultos sanos y fue diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética (PK) del SUL-238 a través de una serie de dosis crecientes. Los datos han mostrado un perfil de farmacocinética favorable junto con una destacada penetración en el líquido cefalorraquídeo.
El ensayo, que empleó un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, demostró que todas las dosis analizadas, que iban desde 50 mg hasta 2000 mg, fueron bien toleradas por los participantes, y no se observaron efectos adversos críticos que impidieran el aumento de dosis. La vida media de eliminación fue de 0,86 a 3,80 horas, lo que sugiere un comportamiento predecible en el organismo.
Además, las concentraciones plasmáticas y el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo se vieron alteradas en un 50% y un 60% respectivamente cuando se administró el fármaco con alimentos, lo cual es vital para comprender cómo se comportaría SUL-238 en contextos de la vida real.
La compañía espera que estos resultados alienten el avance de SUL-238 a fases adicionales de desarrollo clínico, lo que podría abordar necesidades médicas no satisfechas en el tratamiento de enfermedades como el Alzheimer. Abidin Gülmüş, presidente de GEN, expresó su optimismo sobre los hallazgos, afirmando que representan un avance crucial en la comprensión de la biología relacionada con esta condición.
SUL-238 no solo es innovador por su mecanismo de acción, que mejora la bioenergética mitocondrial, sino que también ha demostrado eficacia en modelos animales para otras afecciones, incluyendo enfermedades cardiovasculares. La empresa tiene la licencia para desarrollar este compuesto a través de una colaboración con Sulfateq B.V., una biotecnológica holandesa que se centra en la salud mitocondrial.
Fundada en 1998, GEN Pharmaceuticals se ha posicionado como un líder en la industria farmacéutica en Turquía, dedicándose a la creación de tratamientos innovadores y de alta calidad en diversas áreas terapéuticas.
